miércoles, 3 de abril de 2013

FDA aprobo Canagliflozina a pesar de sus efectos cardiovasculares.


Rockville, MD - Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado un nuevo agente hipoglucemiante, canagliflozin (Invokana, Janssen Pharmaceuticals) para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 [1].

Canagliflozin es el primero de una nueva clase de fármaco, un inhibidor oral de cotransportador de glucosa sodio 2 (SGLT2). La inhibición de SGLT2 reduce la resorción de glucosa en el riñón, lo que resulta en aumento de la excreción urinaria de glucosa, con una consiguiente reducción de los niveles de glucosa en plasma, así como la pérdida de peso.

La autorización es continuación de una votación 10 a 5 en favor de la aprobación de canagliflozin por endocrinológicos de la FDA y Drogas Metabólicas Comité Asesor en enero, pese a las preocupaciones sobre la seguridad cardiovascular del fármaco.

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