viernes, 13 de septiembre de 2013

Ensayo clinico: Metilprednisolona local en el tratamiento del sindrome del tunel metacarpiano.

Antecedentes: Las inyecciones de esteroides se utilizan en el síndrome del túnel carpiano idiopático ( CTS ) , pero la evidencia de la eficacia más allá de 1 mes es deficiente .

Objetivo: Evaluar la eficacia de las inyecciones de metilprednisolona locales en CTS .

Diseño: ensayo aleatorizado , controlado con placebo. ( ClinicalTrials.gov : NCT00806871 )

Marco: departamento de ortopedia de referencia regional en Suecia.

Pacientes: pacientes de 18 a 70 años con el CTS , pero no inyecciones de esteroides anteriores.

Intervención : Tres grupos ( 37 pacientes cada uno ) recibieron 80 mg de metilprednisolona , 40 mg de metilprednisolona , o placebo . Fue un estudio doble ciego .

Medidas: puntos finales primarios fueron el cambio enla puntuacion de gravedad de síntomas CTS a las 10 semanas (rango, 1 a 5) y la tasa de cirugía a 1 año . Tres pacientes tenían datos faltantes de 10 semanas . Todos los pacientes tenían datos de 1 año .

Resultados: La mejora de los síntomas de CTS gravedad resultados a las 10 semanas fue mayor en los pacientes que recibieron 80 mg de metilprednisolona y 40 mg de metilprednisolona que en los que recibieron placebo ( diferencia en cambio desde el inicio , -0,64 [ IC del 95% , -1,06 a - 0,21 , p = 0,003 ] y -0,88 [IC , -1,30 a -0,46 , p < 0,001 ] , respectivamente ) , pero no hubo diferencias significativas en 1 año . Los tipos 1 - año de la cirugía fue de 73 %, 81 % y 92 % en el de 80 mg de metilprednisolona , 40 mg de metilprednisolona , y placebo , respectivamente . En comparación con los pacientes que recibieron placebo , los que recibieron 80 mg de metilprednisolona eran menos propensos a tener una cirugía (odds ratio, 0,24 [IC , 0,06 a 0,95 ], p = 0,042) . Con el tiempo de la cirugía incorporado , tanto en el 80 - y los grupos de metilprednisolona 40 mg tuvieron menor probabilidad de cirugía ( razón de riesgo , 0,46 [IC , 0,27 hasta 0,77 , p = 0,003 ] y 0,57 [IC , 0,35 a 0,94 , p = 0,026 ] , respectivamente ) .

Limitación: El estudio se realizó en 1 centro y férulas de muñeca había fracasado previamente para todos los pacientes.

Conclusión : las inyecciones de metilprednisolona durante CTS tiene beneficios significativos en el alivio de los síntomas a las 10 semanas y la reducción de la tasa de cirugía de 1 año después del tratamiento, pero 3 de cada 4 pacientes fue operado el plazo de 1 año.

Fuente de financiamiento principal : Región de Scania Fundación de Investigación y Desarrollo y la Organización Hässleholm hospital

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